HOT LINE 1 – ESC 2026

Durante el Congreso Europeo de Cardiología, que se está llevando a cabo en la ciudad de Múnich, Alemania, se presentó el primer Hot Line, en el que se dieron a conocer los estudios SINGLE-AF, POET-II, ACACIA-HCM, CMR-GUIDE y CARDIO-TTransform. Les dejamos un análisis de estos estudios.

SINGLE-AF

Este estudio evaluó el uso de DOAC frente a no anticoagulación en 1.803 pacientes con FA y riesgo tromboembólico intermedio (CHA₂DS₂-VASc 1 en hombres y 2 en mujeres) durante 2 años. La estrategia con DOAC redujo significativamente el objetivo primario combinado de ACV, embolia sistémica, sangrado mayor o muerte cardiovascular (0,5% vs. 1,5%; HR 0,31; p=0,028).

La cohorte fue exclusivamente surcoreana, lo que limita la extrapolación directa a otras poblaciones. Las diferencias entre poblaciones asiáticas y europeas, por ejemplo, en el riesgo de hemorragia intracraneal y en el perfil tromboembólico podrían modificar el balance entre el riesgo y beneficio. Además, la tasa absoluta de eventos fue muy baja, por lo que el beneficio clínico neto debe interpretarse con cautela antes de generalizar estos resultados.

POET-II

El POET II evaluó si reducir dos semanas el tratamiento antibiótico en pacientes con endocarditis infecciosa mediante una estrategia adaptada a la respuesta inicial del paciente es seguro y eficaz en este grupo de pacientes. Los resultados de este estudio son aplicables únicamente a pacientes que cumplen estrictamente los criterios de estabilización establecidos en el protocolo POET. Se vio una mayor recaída en aquellos pacientes en los que se acortó la duración del tratamiento antibiótico, particularmente en infecciones por Enterococcus faecalis, cuya biología y tendencia a la recurrencia podrían justificar, en determinados escenarios, estrategias más prolongadas que las utilizadas en infecciones por Streptococcus o S. aureus.

ACACIA-HCM

Se trata del primer ensayo en fase 3 en demostrar un beneficio clínico consistente de un inhibidor de la miosina en la miocardiopatía hipertrófica no obstructiva (MHnO). Se destaca el alto cumplimiento terapéutico (~90%) y la reversibilidad de la reducción de la FEVI, con muy baja incidencia de insuficiencia cardiaca clínica.

A diferencia de ODYSSEY-HCM, en el que mavacamten no demostró beneficio clínico en la MHnO pese a mejorar parámetros fisiopatológicos y biomarcadores, aficamten sí consiguió una mejoría funcional y en calidad de vida. No obstante, la magnitud del beneficio fue moderada, el impacto sobre eventos clínicos duros a largo plazo sigue sin estar establecido y la posibilidad de reducción de la FEVI obliga a mantener una monitorización ecocardiográfica estrecha.

CMR-GUIDE

Evaluó si una estrategia de implante de CDI guiada por la presencia de cicatriz en resonancia magnética en pacientes con FEVI de entre 36-50% reducía muerte súbita o arritmias ventriculares graves frente a una estrategia de monitorización mediante loop recorder implantable. El estudio estuvo limitado por una tasa de eventos inferior a la prevista (30 vs. 51 eventos esperados), lo que redujo su potencia estadística. Además, 21 pacientes asignados a cardiodesfibrilador implantable (CDI) finalmente no recibieron el dispositivo, y las mujeres estuvieron claramente infrarrepresentadas (<20%). Por tanto, aunque el resultado global fue negativo, el estudio genera una hipótesis relevante sobre el posible papel de la cicatriz en resonancia magnética (RM) para seleccionar pacientes con FEVI moderadamente reducida, especialmente en pacientes más jóvenes.

CARDIO-TTransform

Este estudio evaluó EPLONTERSEN frente a placebo en pacientes con amiloidosis cardíaca por transtiretina. El principal interrogante es la ausencia de un beneficio clínico claro, especialmente en pacientes que ya recibían tratamiento estabilizador de transtiretina, como tafamidis. El estudio, sin embargo, es de gran relevancia porque ayuda a definir el posicionamiento de los silenciadores génicos dentro de un escenario terapéutico en el que el tratamiento combinado y la secuencia terapéutica serán cada vez más importantes.