Lograr que los médicos comprendan la importancia del marco ético en todo proceso  de investigación y logren adquirir competencias éticas en el diseño y la realización de ensayos.
Conocer la historia de la ética en la investigación.
Conocer cuál es la función de un comité de bioética.
Conocer cómo se deben resguardar los principios bioéticos en investigación en situaciones de emergencia.
Conocimiento de diferentes tipos de trabajos científicos y su relación con la ética de investigación Conocimiento de monitoreo de trabajos de investigación.
La misión del curso es lograr un compromiso ético en la investigación y en la práctica clínica.
Este propósito debe ser sostenible en el tiempo.

Directores: Dr. Marcelo Boscaro. Dra. Silvia Soler

● Deberá completar la visualización de todas las clases con su respectivo material
bibliográfico y preguntas de autoevaluación.
● Además de la aprobación de un examen final de tipo selección múltiple para el cual
contará de 120 minutos para realizarlo una vez iniciado el mismo.
● Presenta la posibilidad de rendir una única instancia de recuperatorio con la misma
modalidad de selección múltiple.
● Se otorga certificado a quienes aprueben el examen final y cumplan con los
requisitos del curso.
● Este curso otorga créditos para recertificación en cardiología.
● Este curso otorga certificación de buenas prácticas clínicas

Comité de Ética en Investigación de la Sociedad Argentina de Cardiología.

Módulo 1: Normas regulatorias de Investigaciones en seres humanos
Lic. Germán Hack
Módulo 2: Aspectos históricos de la ética de la investigación
Dr. Marcelo Boscaro
Introducción a la ética de la investigación con seres humanos. Antecedentes históricos. Principios generales: Respeto por las personas. Beneficencia. Justicia. Normas regulatorias nacionales. Rol de los miembros y funcionamiento del comité.
Módulo 3: El protocolo de investigación – Ensayos clínicos
Dr. Marcelo Boscaro
Investigación en salud: protocolos de investigación biomédica, epidemiológicos, de ciencias sociales.
Investigación en farmacología. Aspectos metodológicos. Tipos de diseños. Ensayos clínicos.
Módulo 4: Consentimiento informado
Dr. Gustavo Calderón
Definición. Requisitos de un consentimiento informado válido. El CI como proceso. Excepciones a la toma del CI. El testigo del proceso de CI. Asentimiento. Influencia indebida. Uso de datos y muestras médicas. Retención parcial de la información. Normas legales y regulatorias del CI.
Módulo 5: Monitoreos
Diferencias entre los monitoreo del CEI, de Buenas Prácticas Clínicas que depende de los patrocinadores y las CRO (Contract Research Organization)
Dr. Sergio Volman
Módulo 6: El Comité de ética de la investigación en la Toma de decisiones
Bioq. Susana Torres
Toma de decisiones. Evaluación de los riesgos y beneficios. Justificación ética y científica.
Módulo 7: Aspectos bioéticos en tiempos de crisis sanitaria
Dr. Gustavo Calderón
Toma de decisiones. Decisiones sanitarias para tratamientos sin la suficiente evidencia, metodología para la investigación, Marco Meuri.
Cuestionamiento ético en emergencia sanitaria.

Módulo 8: Comité de Ética de la Investigación
Dr. Marcelo Boscaro

Módulo 9: Aspectos legales del consentimiento informado
Dr. Marcelo Boscaro

• Dr. Marcelo Boscaro
• Dr. Gustavo Calderón
• Bioq. Susana Torres
• Dr. Sergio Volman
• Lic. Germán Hack