Estudio SECURITY: 6 vs. 12 meses de doble antiagregación luego de angioplastia coronaria con stents farmacológicos de segunda generación

Las Guías actuales del ACC/AHA y ESC recomiendan que la doble antiagregación luego de una angioplastia coronaria con stents farmacológicos sea de 12 meses o entre 6 y 12 meses en pacientes de bajo riesgo, respectivamente.

Sin embargo, la evidencia que apoya estas recomendaciones es limitada.

El estudio SECURITY fue un estudio randomizado, multicéntrico y de no inferioridad que randomizó 1.399 pacientes con diagnóstico de angina crónica estable, angina inestable o isquemia silente sometidos a angioplastia coronaria con por lo menos un stent farmacológico de segunda generación (Endeavor, Xience, Promus, Biomatrix) a 6 meses de doble antiagregación (n=682) vs. 12 meses (n=717).

El punto final primario combinado fue mortalidad cardíaca, infarto, accidente cerebrovascular, trombosis intra-stent definitiva o probable o sangrado BARC tipo 3 ó 5 a 12 y 24 meses.

El punto final secundario combinado fue: mortalidad cardíaca, infarto, accidente cerebrovascular, trombosis intra-stent definitiva o probable o sangrado BARC tipo 2, 3 ó 5 a 12 y 24 meses.

Resultados

No hubo diferencias en el punto final primario entre 6 meses vs. 12 meses de duración de la doble antiagregación (4.5% vs. 3.7%, p=0.469).

Tampoco se observaron diferencias en el punto final combinado secundario a 12 meses (5.3% vs. 4%, p=0.273) y entre 12 y 24 meses (1.5% vs. 2.2%, p=0.289), ni en la tasa de trombosis intra-stent definitiva o probable a 12 meses (0.3% vs. 0.4%, p=0.694) y entre 12 y 24 meses (0.1% vs. 0%, p=0.305).

Conclusión

En pacientes de bajo riesgo, como los incluidos en este estudio, 6 meses de doble antiagregación luego de una angioplastia con al menos un stent farmacológico de segunda generación resulta no inferior a 12 meses de tratamiento.

Título Original: SecondGenerationDrug-Eluting Stents ImplantationFollowed by Six Versus Twelve- Month – Dual AntiplateletTherapy- The SECURITY RandomizedClinical Trial

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