Cirugía temprana vs. tratamiento médico en estenosis aórtica severa asintomática RECOVERY trial

El objetivo del estudio es evaluar el momento adecuado de intervención en pacientes con estenosis aórtica severa asintomática.

Hipótesis

El riesgo de muerte por causas cardiovasculares podría ser menor en los pacientes que se sometieron a cirugía temprana vs. el grupo de tratamiento médico.

Métodos

Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto que incluyo pacientes con estenosis aórtica severa asintomática que fueron aleatorizados a tratamiento quirurgico vs. tratamiento medico en cuatro centros de Corea.

Se incluyeron:

• Pacientes entre 20 – 80 años.
• Estenosis Aórtica muy severa (definido como AVA menor o igual a 0,75cm2 con velocidad pico mayor o igual 4.5m/s o gradiente medio mayor o igual a 50 mmHg).
• Candidatos a cirugía temprana.

Se excluyeron:

• Pacientes sintomáticos (disnea, sincope o ángor).
• FEY menor 50%.
• Insuficiencia aortica significativa.
• Insuficiencia mitral significativa.
• Cirugía cardiaca previa.
• Test de ejercicio positivo.

End Point

Primario:

• Mortalidad Perioperatoria.
• Muerte Cardiovascular.

Secundario:

• Muerte por todas las causas.
• Hospitalización por insuficiencia cardiaca.

Se randomizaron 145 pacientes, los cuales 73 fueron a cirugía temprana y 72 a tratamiento médico.

Para destacar en las poblaciones la edad media fue de 64 años, más de la mitad de la población presentó válvula bicúspide, baja incidencia de enfermedad coronaria (4%), FEY media 65% y bajo riesgo quirúrgico.

Resultados

La mortalidad perioperatoria y la muerte cardiovascular a los 4 años de seguimiento, para la cirugía temprana vs. tratamiento médico, fue del 1,4% frente al 5.7% (p <0.03). A los 8 años: 1,4% vs. 25.5% (p = 0.003).

La mortalidad por todas las causas a los 8 años fue de 10.2% para cirugía temprana y 31.8% para tratamiento médico (p=0.018)

Conclusión

Actualmente, en la guía de valvulopatias de la American Heart Association / American College of Cardiology la cirugía en la estenosis aórtica asintomática tiene una indicación de Clase IIb. El estudio RECOVERY muestra que la cirugía temprana redujo la muerte perioperatoria, muerte cardiovascular y muerte por todas las causas en pacientes con estenosis aórtica severa asintomática.

Vicente L. Tomás para SAC Joven