Use of clopidogrel with or without aspirin in patients taking oral anticoagulant therapy and undergoing percutaneous coronary intervention: an open-label, randomised, controlled trial
Dr Willem JM Dewilde MD, Tom Oirbans MSc b, Prof Freek WA Verheugt MD c, Johannes C Kelder MD b, Bart JGL De Smet MD d, Jean-Paul Herrman MD c, Tom Adriaenssens MD e, Mathias Vrolix MD f, Antonius ACM Heestermans MD g, Marije M Vis MD h, Prof Jan GP Tijsen MD h, Arnoud W van ‘t Hof MD i, Jurriën M ten Berg MD b, for the WOEST study investigators.
Lancet 2013;381:1107-1115
Comentario: Dr. Diego Lowenstein Haber
Es sabido que aquellos pacientes anticoagulados, que requieran una intervención coronaria percutánea (ICP), el tratamiento antiplaquetario con aspirina y clopidogrel está indicado. La triple terapia aumenta el riesgo de hemorragia grave, por lo que este estudio ha investigado la seguridad y eficacia de clopidogrel solo, en comparación con clopidogrel más aspirina.
Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado y controlado en 15 centros en Bélgica y los Países Bajos.
Desde noviembre de 2008 hasta noviembre de 2011 se incluyeron 573 pacientes que fueron asignados a clopidogrel solo (terapia doble) o clopidogrel más aspirina (terapia triple).
El resultado primario fue cualquier episodio de sangrado dentro de 1 año de ICP, evaluada por intención de tratar.
Resultados
Fueron asignados 279 pacientes a terapia doble y 284 a terapia triple. Las edades medias fueron 70,3 (SD 7,0) años y 69,5 (SD 8,0) años, respectivamente. Los episodios hemorrágicos se observaron en 54 (19,4%) de los pacientes que recibieron terapia doble y en 126 (44,4 %) que recibieron terapia triple (hazard ratio [HR] 0,36, IC del 95 % 0.26 -0.50, p < 0,0001).
En el grupo de doble terapia, seis (2,2 %) pacientes tuvieron múltiples eventos de sangrado, en comparación con 34 (12,0 %) en el grupo de terapia triple. 11 (3,9 %) de los pacientes que recibieron terapia doble requirieron al menos una transfusión de sangre, en comparación con 27 (9,5%) pacientes del grupo de tratamiento triple (p = 0,011).
Conclusiones
El uso de clopiogrel sin aspirina se asoció con una reducción significativa de las complicaciones hemorrágicas y sin aumento en la tasa de eventos trombóticos.
