Ensayos clínicos destacados del Congreso Europeo 2015
Por SAC Joven
Fue un estudio randomizado, doble ciego y controlado con placebo que comparó el tratamiento con espironolactona (25-50 mg), doxazosina de liberación retardada (4-8mg), bisoprolol (5-10 mg) o placebo en pacientes con hipertensión arterial resistente, en una única toma diaria en cuatro ciclos de tratamiento. Los ciclos se iniciaban con dosis baja durante seis semanas, con un incremento de la dosis durante las siguientes semanas hasta completar 12 semanas de tratamiento.
Se incluyeron 335 pacientes con hipertensión arterial resistente, con cifras basales de 147±84 mmHg. La edad media fue de 61 años, 31% eran mujeres y 14% diabéticos.
El ∆ en la presión arterial sistólica domiciliaria (PAS-dom) entre espironolactona y el placebo fue de -8.7mmHg (p<0.001).
El ∆ en la PAS-dom entre la espironolactona y el bisoprolol/doxazosina: -4.26 mmHg (p<0.001).
El ∆ en la PAS-dom entre la espironolactona y la doxazosina: -4.03 mmHg (p<0,001).
El ∆ en la PAS-dom entre la espironolactona y el bisoprolol: -4.48 mmHg (p<0,001).
La PAS-dom con espironolactona fue de 135 mmHg (-12.8mmHg de diferencia con respecto a la basal), doxazosina 139 mmHg (-8.7mmHg de diferencia con respecto a la basal), bisoprolol 139 mmHg (-8.3 mmHg de diferencia con respecto a la basal), placebo 144 mmHg (-4.1 mmHg de diferencia con respecto a la basal).
Presentaron eventos adversos serios 2.3% de los pacientes que recibieron espironolactona, 1.7% del grupo doxazosina, 2.6% del grupo bisoprolol y 1.7% del grupo placebo.
En conclusión, en pacientes con hipertensión arterial resistente, la espironolactona fue la droga más efectiva para el control de la presión arterial. Resultó en casi 9 mmHg de reducción de la TAS comparada con placebo y en aproximadamente 4 mmHg de reducción comparado con los otros antihipertensivos evaluados.
