Ensayos clínicos destacados del Congreso Europeo 2015
Por SAC Joven
Fue un estudio multicéntrico, randomizado, de no inferioridad cuyo objetivo fue comparar el dispositivo coronario bioabsorbible liberador de everolimus (BVS, n=95) con el stent farmacológico con polímero permanente liberador de everolimus (XIENCE, n=96) en pacientes con infarto con elevación del segmento ST (IAMCEST) dentro de las 24 hs del inicio de los síntomas.
La edad media de los pacientes fue de 59 años, 33% eran mujeres y 19% diabéticos.
El objetivo final primario fue el grado de cicatrización vascular a 6 meses evaluado por tomografía de coherencia óptica.
La tasa éxito del implante fue del 96% para el Absorb y del 100% para el stent XIENCE.
A los 6 meses no se observaron diferencias en el score de cicatrización vascular entre ambos grupos (1,74±2,39 para el Absorb vs. 2,8±4,4 para el Xience) cumpliéndose el criterio de no inferioridad (p para no inferioridad < 0,0001). Tampoco hubo diferencias en los eventos clínicos combinados de muerte cardíaca, revascularización del vaso tratado o de la lesión tratada o infarto (1,1% en el grupo BVS y 0% en el grupo Xience, p=ns). Hubo sólo un caso de trombosis intrastent subaguda en el grupo BVS. Conclusión: En los pacientes con IAMCEST, el implante de BVS resulto no inferior al stent Xience.
