Sorajja P, Whisenant B, Hamid N, Naik H, Makkar R, Tadros P, et al. TRILUMINATE Pivotal Investigators. Transcatheter Repair for Patients with Tricuspid Regurgitation. N Engl J Med 2023;4. https:// doi.org/10.1056/NEJMoa2300525
Comentario Dra Julia Graiño
La insuficiencia tricuspidea (IT) severa se asocia a un aumento de la morbi-mortalidad de manera independiente. La progresión de esta valvulopatía desencadena síntomas secundarios al estado congestivo que muchas veces requiere de hospitalizaciones dado su difícil manejo, llevando en última instancia a un deterioro de la calidad de vida. En la actualidad disponemos herramientas quirúrgicas y farmacológicas limitadas que tampoco han demostrado en forma contundente cambiar el pronóstico de los pacientes. Por su parte, la cirugía de la IT presenta elevada mortalidad perioperatorio. En virtud de esto, surge la reparación de la IT transcatéter borde a borde (TEER por las siglas en inglés), como una alternativa a la cirugía tricuspidea. El objetivo del estudio TRILUMINATE fue evaluar la eficacia y seguridad del TEER en pacientes con IT severa sintomática.
Fue un estudio internacional, multicéntrico, randomizado, abierto y controlado con un seguimiento a 1 año que incluyó a 350 pacientes con IT severa sintomática de los cuales 175 pacientes fueron aleatorizados a la rama TEER y 175 pacientes a la rama control con tratamiento médico óptimo. La media de edad fue 78 años y 54,9% fueron mujeres. El punto final primario fue un compuesto de muerte de cualquier causa o cirugía valvular tricuspidea, hospitalización por insuficiencia cardiaca y mejoría de la calidad de vida estimada como un incremento de 15 puntos del score Kansas City Cardiomyophaty Questionnarie (KCCQ). El punto final secundario fue la permanencia libre de eventos adversos mayores a 1 año definidos como insuficiencia renal, endocarditis tratada con cirugía y cirugía cardiovascular no electiva relacionada un evento adverso al triclip. Además se evaluó la seguridad del procedimiento y la severidad de la IT en el seguimientio.
Los resultados para el punto final primario fueron a favor del grupo TEER (win Ratio. 1,48; 95% intervalo de confianza, 1,06 -2,13; P=0,02). No se observaron diferencias significativas en incidencia de muerte u hospitalización entre ambos grupos. El cambio de calidad de vida de acuerdo al score utilizado favoreció al grupo TEER P< 0,001. A 30 días el 87% de los pacientes del grupo TEER y 4,8% de los pacientes del grupo control tuvieron IT menos que moderada (P<0-001). El 98% de los pacientes del grupo TEER permanecieron libres de eventos mayores a 30 días.
Como conclusión del estudio el procedimiento del TEER se mostró seguro y permitió una reducción sostenida del grado de IT y una mejoría en la calidad de vida de los pacientes en seguimiento a 1 año comparado con el tratamiento médico.
El estudio tiene ciertas limitaciones que fueron destacadas por expertos como el método de análisis utilizado del WIN Ratio, poco conocido por los profesionales, las diferencias significativas en favor del TEER a expensas de un punto blando en contexto de un diseño abierto que podría llevar a una autopercepción de la mejoría en la calidad de vida de los pacientes intervenidos y la selección de pacientes de bajo riesgo con escasa co-morbilidad, entre las más enfatizadas.
Teniendo en cuenta que serán necesarios nuevos estudios que permitan obtener resultados más contundentes, resulta atractivo disponer de una herramienta terapéutica que pueda beneficiar a un grupo de pacientes adecuadamente seleccionados.
Es interesante que se incluyan las cavidades derechas en los grandes estudios a pesar del enorme desafío que representan. Esto permitiría, a través de su conocimiento y entendimiento, desarrollar tratamientos que mejoren la calidad y expectativa de vida de nuestros pacientes.
