Circulation. 2022;146:00–00. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059038
Schulze et al – Empagliflozin in ADH
- Es un estudio que se realizó en un solo centro en Alemania, fue doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
- Incluyó pacientes internados por Insuficiencia cardiaca aguda (ICC aguda descompensada), antes de las primeras 12 horas, que fueron aleatorizados a recibir empagliflozina 25 mg vs placebo, sumado al tratamiento médico estandar de ICC aguda.
- Los pacientes de 18 a 85 años con BNP o NT-proBNP positivos, podían tener o no Diabetes, función sistólica del ventrículo izquierdo deprimida o conservada y podían ser cuadros de ICC de novo o previamente conocida.
- En total se reclutaron 60 pacientes; 30 por cada rama.
- End point primario: Fue el volumen urinario dentro de los primeros 5 días.
Resultados: Diferencia a favor de la rama intervención con empagliflozina 25 mg/d – Volumen Urinario (media 10.7 lts vs 8.6 Lts). El inicio precoz con empagliflozina aumenta un 25 % el volumen Urinario con una P < 0.003.
- End point secundario: Descenso del peso de los pacientes, disminución de bio-marcadores (BNP), dosis de furosemida y su eficacia, y diferencias en filtrado glomerular entre ambas ramas del estudio.
Resultados: mayor descenso de peso con empagliflozina al 5º día pero sin diferencia significativa. Mayor reducción del NT-proBNP (-1800 vs 720 – P < 0.001). La dosis de furosemida acumulada en la rama intervencion fue menor y más eficaz. No hubo diferencias en eGFR durante el periodo de tratamiento y hasta el día 30.
Los autores de este estudio concluyen qué;
En pacientes con ICC aguda descompensada el inicio temprano, dentro de las primeras 12 horas, con empagliflozina 25 mg/d, sumado al tratamiento médico estandar; es seguro, aumenta el volumen urinario y no deteriora la función renal comparado con placebo.
A, diuresis acumulada durante 5 dias (resultado primario). B, Dinámica , en los niveles de NT-proBNP en relación con la linea de base (valores medios y SEM evaluados bajo transformación logarítmica). C, Eficacia diurética durante 5 dias. Las barras de error representa SEM.
