Área de Consensos y Normas –Rev Argent Cardiol 2020;88(Suplemento 5):1-14.
| Declaraciones y Normativas nacionales e internacionales que regulan la investigación en seres humanos | |
|---|---|
| INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE | Descargar |
| NOTE FOR GUIDANCE ON CLINICAL SAFETY DATA MANAGEMENT: DEFINITIONS AND STANDARDS FOR EXPEDITED REPORTING | Descargar |
| NOTE FOR GUIDANCE ON GOOD CLINICAL PRACTICE | Descargar |
| DISPOSICIÓN ANMAT 5330/1997 | Descargar |
| DISPOSICIÓN ANMAT 690/2005 | Descargar |
| DISPOSICIÓN ANMAT 2124/2005 | Descargar |
| DISPOSICIÓN ANMAT 6677/2010 | Descargar |
| GUÍAS OPERACIONALES OMS | Descargar |
| GUÍAS CIOMS: PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS. ACTUALIZACIÓN | Descargar |
| DOCUMENTO DE LAS AMÉRICAS | Descargar |
| DECLARACIÓN DE HELSINKI | Descargar |
| DECLARACION DE HELSINKI 2013 | Descargar |
| LEY 3301/2009: PROTECCIÓN DE DERECHOS DE SUJETOS EN INVESTIGACIONES DE SALUD | Descargar |
