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Declaraciones y Normativas

Declaraciones y Normativas nacionales e internacionales que regulan la investigación en seres humanos
INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE Descargar
NOTE FOR GUIDANCE ON CLINICAL SAFETY DATA MANAGEMENT: DEFINITIONS AND STANDARDS FOR EXPEDITED REPORTING Descargar
NOTE FOR GUIDANCE ON GOOD CLINICAL PRACTICE Descargar
DISPOSICIÓN ANMAT 5330/1997 Descargar
DISPOSICIÓN ANMAT 690/2005 Descargar
DISPOSICIÓN ANMAT 2124/2005 Descargar
DISPOSICIÓN ANMAT 6677/2010 Descargar
GUÍAS OPERACIONALES OMS Descargar
GUÍAS CIOMS: PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS. ACTUALIZACIÓN Descargar
DOCUMENTO DE LAS AMÉRICAS Descargar
DECLARACIÓN DE HELSINKI Descargar
DECLARACION DE HELSINKI 2013 Descargar
LEY 3301/2009: PROTECCIÓN DE DERECHOS DE SUJETOS EN INVESTIGACIONES DE SALUD Descargar
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