Declaraciones y Normativas nacionales e internacionales que regulan la investigación en seres humanos | |
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INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE | Descargar |
NOTE FOR GUIDANCE ON CLINICAL SAFETY DATA MANAGEMENT: DEFINITIONS AND STANDARDS FOR EXPEDITED REPORTING | Descargar |
NOTE FOR GUIDANCE ON GOOD CLINICAL PRACTICE | Descargar |
DISPOSICIÓN ANMAT 5330/1997 | Descargar |
DISPOSICIÓN ANMAT 690/2005 | Descargar |
DISPOSICIÓN ANMAT 2124/2005 | Descargar |
DISPOSICIÓN ANMAT 6677/2010 | Descargar |
GUÍAS OPERACIONALES OMS | Descargar |
GUÍAS CIOMS: PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS. ACTUALIZACIÓN | Descargar |
DOCUMENTO DE LAS AMÉRICAS | Descargar |
DECLARACIÓN DE HELSINKI | Descargar |
DECLARACION DE HELSINKI 2013 | Descargar |
LEY 3301/2009: PROTECCIÓN DE DERECHOS DE SUJETOS EN INVESTIGACIONES DE SALUD | Descargar |