
Obesidad, estilo de vida y riesgo de eventos coronarios:
El obeso que controla sus factores de riesgo y tiene un estilo de vida sano: ¿tiene menor riesgo cardiovascular?
Resumen: Dr Mario Racki
El ezetimibe es un inhibidor de la absorción de colesterol que reduce los niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL) cuando se adiciona al tratamiento con estatinas. Sin embargo, se desconoce el efecto del ezetimibe sobre la progresión de la aterosclerosis.
Este estudio fue diseñado para evaluar si la adición de 10 mg/día de ezetimibe al tratamiento con 80 mg/ día de sinvastatina, comparado con 80 mg/día de sinvastatina sola, reduce la progresión de aterosclerosis en pacientes con hipercolesterolemia familiar medida a por ecocardiograma en modo B del espesor íntima-media, a nivel de las arterias carótida y femoral.
Diseño
Estudio randomizado, doble ciego, con comparador activo, multicéntrico.
Resultados
Desde agosto de 2002 hasta abril de 2004 se randomizaron un total de 720 pacientes, 363 asignados al grupo de sinvastatina sola y 357 a terapia combinada (simvastatina mas ezetimibe)
No hubo diferencias significativas entre los 2 grupos en el punto final primario de media del cambio en el espesor de la íntima-media carotidea (P=0.29)
Tampoco hubo cambios significativos en lo puntos finales secundarios entre los dos grupos, que consistieron en otras variables respecto del espesor íntima-media de las arterias carótida y femoral.
Al finalizar el estudio hubo una diferencia en el descenso del colesterol LDL significativa a favor del grupo tratamiento combinado (192.7±60.3 mg/dl en el grupo sinvastatina sola versus 141.3±52.6 en el grupo combinado, 16.5% de diferencia entre los dos grupos, P < 0.01). La diferencia en la reducción de triglicéridos y proteína C reactiva fue 6.6% y 25.7%, respectivamente, con mayor reducción en el grupo de tratamiento combinado (P < 0.01 para ambas comparaciones). Los efectos adversos y los perfiles de seguridad fueron semejantes para ambos grupos.
Conclusiones
Las explicaciones posibles son para estos resultados son la falta de beneficio vascular del ezetimibe, a pesar de las reducciones de LDL y proteína C reactiva, la incapacidad del método para reflejar con precisión los cambios a nivel del espesor íntima-media y la posibilidad de que la población del estudio tuviera un riesgo muy bajo como para detectar diferencias entre las dos intervenciones.
REFERENCIA:
Obesity, Behavioral Lifestyle Factors, and Risk of Acute Coronary Events. Majken jensen, Stephanie Chiuve, Eric Rimm Circulation, 2008; 117: 3062-3069 Resumen PubMed