ESTUDIO STRADIVARIUS: ¿Esperanza renovada u otra bala perdida?
ESTUDIO STRADIVARIUS: ¿Esperanza renovada u otra bala perdida?
Resumen: Dr Racki Mario
Este estudio, presentado en las sesiones del ACC 2008, planteó una nueva perspectiva de tratamiento farmacológico de los factores de riesgo y la progresión de la ateroesclerosis coronaria.
La obesidad se está incrementando a una tasa alarmante en los países desarrollados; 34% de la población de los estados unidos por ejemplo tiene in IMC > 30 mientras que el 66% de la población adulta de EEUU tiene sobrepeso. La obesidad abdominal incrementa el riesgo de eventos cardiovasculares, especialmente ante la constelación de factores de riesgo denominada Síndrome metabólico., que de acuerdo al Nahnes, tiene una prevalencia del 24%, esto va desde un 9.2% en adolescentes hasta un 45% de adultos de 60 años o mas.
Pocos agentes anti-obesidad han sido aprobados en los EEUU, y ninguno alcanzo el objetivo de tratar exitosamente las anormalidades metabólicas que incrementan el riesgo de enfermedades cardiovasculares
El estudio STRADIVARIUS, ( “Estatregia para reducir el desarrollo de ateroesclerosis con la administración de Rimonabant-estudio de ultrasonido intravascular”) es un estudio randomizado , doble ciego, que se condujo en 112 centros, en EEUU, Europa y Australia.
Se asignaron 839 pacientes con obesidad abdominal y enfermedad coronaria , a Rimonabant 20 mg diarios o placebo. A los pacientes se les realizó ultrasonido intravascular (IVUS) al inicio y luego de los 18 meses de seguimiento (finalización del estudio) (n=676)
Consistentemente con estudios previos, aquellos con Rimonabant perdieron mas peso -promedio 4.3 Kg. y 4.5 cm. en la circunferencia de la cintura en comparación con el grupo placebo, y presentaron mejoría en el perfil lipídico: 22.4% de incremento en el HDL y un 20 % de reducción en los triglicéridos, en los niveles de la PCR y en la Hb glicosilada.
Con respecto al punto final primario, no se observó una diferencia significativa en el cambio en el volumen del ateroma por IVUS. Sin embargo, el objetivo secundario, volumen del ateroma total normalizado, mejoró en el grupo Rimonabant, sin alcanzar significación estadística.
En cuanto a los efectos adversos, las alteraciones psiquiátricas fueron mayores en el grupo Rimonabant: (43.4% vs. 28.4%) que en el grupo placebo; P < 0.001) .Estas alteraciones fueron básicamente ansiedad y depresión. También se observaron efectos colaterales del Tracto Gastro Intestinal, leves a moderados en severidad. Hubo una mayor tasa de abandono de la medicación en el grupo tratamiento activo.
Los autores concluyeron que el Rimonabant no tiene efectos sobre el porcentaje de volumen del ateroma. Si bien reduce el peso corporal y la circunferencia de la cintura, y mejora el perfil lipídico, se asocia con efectos adversos psiquiátricos y gastrointestinales
Referencia:
Effect of Rimonabant on Progression of Atherosclerosis in Patients With Abdominal Obesity and Coronary Artery Disease: The STRADIVARIUS Randomized Controlled Trial Autores: Nissen SE, Nicholls SJ, Wolski K, JAMA 22008; 299: 1547-1560.