Enfermedad tromboembólica venosa

Primer registro conjunto de la Sociedad Argentina de Cardiología y la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva de  ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA VENOSA

EL INGRESO DE PACIENTES AL REGISTRO CULMINA EL 30 DE MARZO DE 2011

Consejo de Emergencias Cardiovasculares, Area de Investigación de la Sociedad Argentina de Cardiología, Sociedad Argentina de Terapia Intensiva

PROTOCOLO
DESCARGA DEL FORMULARIO
INSTRUCCIONES PARA EL ENVIO
DEFINICIONES
CONSULTAS

PROTOCOLO

Introducción

La enfermedad tromboembólica venosa es una patología poco prevalente, pero de gran impacto clínico, ya que sin tratamiento presenta alta morbi-mortalidad. Su incidencia es del 1% aproximadamente y la mortalidad se estima en alrededor del 13-17% (1,2).
La embolia pulmonar (TEP) y la trombosis venosa profunda (TVP)son dos formas clínicas de presentación de la enfermedad tromboembólica venosa y comparten los mismos factores predisponentes. Habitualmente el TEP es una consecuencia de la TVP. Clasicamente se describe que el 50% de los pacientes con TVP evolucionan con TEP y en el 70% de los pacientes con TEP se puede encontrar TVP en miembros inferiores cuando se utilizan métodos complementarios para su diagnóstico. (3)
La mortalidad del TEP es mayor que la asociada a TVP (4)
Lamentablemente el diagnóstico del embolismo pulmonar puede ser en algunos casos dificultoso ya que no se presenta con una clínica especifica sino con un conjunto de signos/síntomas que también pueden pertenecer a otras patologías y hacen que la sospecha clínica asociada a métodos complementarios específicos sea fundamental para llegar al diagnostico e implementar un rápido tratamiento.
Asimismo, una vez realizado el diagnostico y de acuerdo a la gravedad  del cuadro,  se deberán indicar tratamientos específicos, no exentos de riesgo (5)

Objetivos:
Relevar datos actualizados con respecto a los factores de riesgo, la clínica de presentación del cuadro, la elección de métodos complementarios y el tratamiento de la enfermedad tromboembolica venosa (TEP y TVP)
Registrar la morbi-mortalidad intrahospitalaria de esta entidad.

Criterios de Inclusión:
Pacientes con enfermedad tromboembólica venosa (TVP_TEP) confirmada mediante algún método complementario (ecodoppler venosos o  venografia convencional o radioisotópica) para TVP y gammagrafía pulmonar de ventilación perfusión, angio-TAC o arteriografía pulmonar  para TEP.

Métodos:

El registro se realizara en forma simultanea en distintos centros del país asociados a la Sociedad Argentina de Cardiología y a la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva por un año.
Se registraran en forma consecutiva todos los pacientes con diagnostico confirmado de patología tromboembólica venosa. La confidencialidad de los datos del paciente y el centro estará protegida, ya que el registro será mediante la utilización de numero de centro/numero de paciente y no se registrarán en la ficha sus datos filiatorios, por lo cual, no será necesaria la firma de un consentimiento para participar de este estudio.
La ficha de registro se realizara en formato electrónico (.pdf),  será enviada por mail a una dirección de correo pre-especificada, donde se centralizaran los datos de todo el país para su posterior análisis. Cada centro podrá imprimir una ficha para su propio registro.
Una vez finalizado el registro, se procederá a analizar las cuestiones mencionadas para luego presentarlas y publicarlas simultáneamente en el Congreso de la Sociedad de Cardiología, en el Congreso de la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva, en la Revista Argentina de Cardiología y en la Revista Medicina Intensiva.

Factibilidad:
Al comenzar el registro, se le enviara por mail la ficha electrónica al representante de cada centro quien la completara y la re-enviara via mail al centro coordinador. Si los centros participantes no tuvieran internet, podrá ser enviada desde otro sitio. La ficha puede ser descargada desde esta página web
Tiempo estimado de desarrollo: 1 año


Referencias:

1- Golhaber SZ. Pulmonary embolism. N Engl J Med 1998; 339: 93-104.
2- White RH. The epidemiology of venous thromboembolism.Circulation. 2003;107 Suppl 1:I4-8.
3-    Anderson FA Jr, Spencer FA. Risk factors for venous thromboembolism. Circulation. 2003;107 Suppl 1:I9-16.
4- Kearon C. Natural history of venous thromboembolism. Circulation. 2003;107 Suppl 1:I22-30.
5-Guías de práctica clínica sobre diagnóstico y manejo del tromboembolismo pulmonar agudo. Grupo de Trabajo para el Diagnóstico y Manejo del Tromboembolismo Pulmonar Agudo de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) (www.escardio.org/guidelines)

METODOLOGIA

Se incluirán todos los pacientes consecutivos que ingresen a los distintos centros participantes, con diagnóstico de enfermedad tromboembólica venosa, durante 1 año consecutivo a partir de la fecha de recepción de la invitación a participar del registro
Se llenará una ficha electrónica por paciente, que se enviara por mail automáticamente al clickear “enviar por mail” en formato xml (formato Excel) a una dirección de correo preestablecida (consejoemergencias@gmail.com).
No se deben dejar espacios en blanco. Aclarar como ND, cuando el dato no esté disponible
De acuerdo a la ley de protección de datos personales y como los pacientes  serán registrados con un número y sus datos filiatorios no saldrán de cada centro participante, no será necesario obtener un consentimiento informado para participar en el registro.

   DESCARGAR LA FICHA ELECTRONICA   (2,01 Mb  Formato pdf)

Para enviar la ficha por internet debe realizar los siguientes pasos
1- Si utiliza habitualmente el Outlook solo debe seleccionar Enviar Archivo. De esta manera podrá enviar el archivo por mail a una dirección ya establecida (consejoemergencias@gmail.com.)

.2- Si no utiliza habitualmente el Outlook, pulse Enviar POR MAIL MANUAL: se le abrirá un mensaje con un adjunto insertado (que sera una ficha_ tep- xml). Ponga el Mouse encima del archivo, y haga click derecho, entonces ponga “guardar” en el escritorio. Desde ahí deberá adjuntarlo con su correo habitual para enviarlo a consejoemergencias@gmail.com.


Se tendrán en cuenta las siguientes definiciones para el llenado de la ficha.
Centro: cada centro tendrá un número asignado.  
Centro/ Nº paciente: colocar numero del centro (Ej: 01- Bazterrica) y numero de paciente del centro: Ej. 01, para que quede una identificación de  4 dígitos. Ej: 0101 (primer paciente ingresado de Bazterrica), 0102 (segundo paciente ingresado de Bazterrica).

Asignacion de número de Centro: Rogamos contactarse con la Sra Liliana Capdevila (Area de Investigación SAC) para la asignación de un número correlativo de Centros participantes.  Correo electrónico. investigacion@sac.org.ar

Motivo de internación:
Quirúrgico: cualquier cirugía programada, exceptuando ginecoobstétrica y traumatológicas.
Médico: cualquier patología no quirúrgica, exceptuando traumatológicas y gineco-obstetricas (ej fractura de cadera)
Traumatológico: internación por patología traumatológica siendo esta quirúrgica o no.
Sospecha de TEP: si esta fue la razón para ser internado en la institución.
Gineco/obstétrica: patología gineco/obstétrica, ya sea de tratamiento quirúrgico o medico. (ej: cesárea, puerperio)
Otros: causa no especificada en los ítems anteriores.
Área de internación:
Piso: sala de internación general
UTI: sala de terapia intensiva
UCO: unidad coronaria
RCV: recuperación cardiovascular
Profilaxis durante la internación:
HNF: heparina no fraccionada
HBPM: heparina de bajo peso molecular (enoxaparine, deltaparina, nadroparina, etc).
Medias de compresión gradual : no vendas
Vendas elásticas: las que se utilizan para vendaje manual
Manguitos de compresión neumática intermitente: dispositivos diseñados especialmente para la compresión intermitente de las pantorrillas.
Dosis HPBPM: en unidades
Dosis HNF: en unidades
Factores predisponentes:
Antecedentes de:
    Reposo prolongado: reposo > 72 hs
   TVP: trombosis venosa profunda
Obesidad: body mass index > 30 Kg/m2
Enf. tumoral: cualquier tipo de patología maligna, excepto hematológicas.
Enf. Oncohematologica: patología hematológica de origen maligno (Leucemias/linfomas)
Patología que genera el registro:
TVP: trombosis venosa profunda
TEP: tromboembolismo pulmonar
Fecha del diagnostico: presuntivo :
Fecha del diagnostico: definitivo: se refiere a la fecha en que el diagnostico fue confirmado por método complementario positivo.
Clínica de presentación:
Asimetría de MMII: impresión subjetiva u/y objetiva de diferencias en el diámetro de los miembros inferiores suprapatelares
Síncope: pérdida transitoria de la conciencia y del tono postural, de inicio relativamente rápido y recuperación espontánea, cuyo mecanismo subyacente es la hipoperfusión cerebral global.
Hipotensión: Tensión sistólica (TAS) < 90 mmHg
Normotensión: TAS 120-140 mmHg
Hipertensión: TAS >150/90 mmHg
Taquipnea: FR >16 x min
Shock: TAS <90mmHg con signos periféricos de mala perfusióny/ o Volumen minuto urinario <0.5ml/kg/h y/o requerimiento de inotrópicos.
Otro: Otro diagnóstico presuntivo distinto al TEP que pudiera explicar las manifestaciones clínicas


Laboratorio: se considerará el del dia de la confirmación del diagnóstico de enfermedad tromboembolica.
Gases al diagnostico: se colocará el valor de los gases realizados en el momento del diagnóstico. De no haberse realizado el análisis, deberá consignarse: no realizado. Si solo se realizó saturometría de pulso: marcar % .
Fio2: Fracción inspirada de oxigeno.
Bic: concentración de bicarbonato (HCO3)

Tromboembolismo de pulmón:
Sospecha clínica inicial para TEP: graduar en alta/moderada/baja de acuerdo a la subjetividad del medico tratante. Se considerará sospecha alta si es mayor al 70%, moderada si es entre 40 y 69% y baja si es menor a 40%.

Métodos diagnósticos utilizados:
* cliquear los estudios realizados. Si no están cliqueados serán considerados no realizados.
ND: se refiere a que el test no esta disponible en el centro.
ECG.
ECG no interpretable: Si presenta bloqueo de rama izquierda o ritmo de marcapasos.
Alt. ST: cualquier alteración en el nivel del segmento ST, ya sea infra o supra del mismo.
BRD: bloqueo de rama derecha.
Previo: existe ECG previo con BCRD. El paciente refiere tener “bloqueo” previo.
            Nuevo: existe ECG previo sin BRD.
            Presumiblemente nuevo: no hay registro previo y/o el paciente refiere desconocer su existencia.
ECG Inespecífico: Incluye alteraciones crónicas como signos de hipertrofia ventricular derecho o izquierdo, trastornos de conducción intraventricular, alteraciones crónicas de la repolarización ventricular, signos de necrosis previos.

Ecodoppler:
PSAP: presión sistólica de La artéria pulmonar. En mmHg.
Se realizo ETE?: se refiere a ecocardiograma transesofágico. Cliquear si fue realizado.

Tratamiento   
TEP masivo: embolia pulmonar con descompensación hemodinámica o insuficiencia respiratoria (paO2 menor de 60 mmHg con FiO2 de 0.21 o necesidad de ARM).
TEP submasivo: embolia pulmonar con dilatación y/o disfunción ecocardiografica del ventrículo derecho*, pero sin repercusión clínica
TEP leve: la embolia pulmonar que no sea  masiva ni submasiva.
*Signos ecocardiograficos de compromiso ventricular derecho: dilatación, disfunción, trastornos de la motilidad parietal del VD, presión sistólica de la arteria pulmonar (PSAP) elevada, movimiento paradojal del septum interventricular.
Peso: en Kilogramos.
Dosis HPBPM: en miligramos
Embolectomía: marcar si se realizo. Se refiere al tratamiento percutáneo.   
Quirúrgico: marcar si tuvo que operarse a cielo abierto para la extracción de trombos.                                                        
Complicaciones del tratamiento
Sangrado menor: sangrado extracraneano, sin descompensación hemodinámica, con caída del Hto menor a 5 puntos y que no requirió transfusión o requirió menos de 2 UGR.
Sangrado mayor: cualquier sangrado extracraneano que ponga en peligro la vida, que requiera transfusión de > de 2 unidades de glóbulos rojos.
Sangrado intracraneano: ACV hemorrágico o  HSA.
Plaquetopenia: recuento plaquetario < a 100000 /mm3, en cualquier momento del tratamiento. Haya o no generado cambios en la medicación.
Evolución:
ARM: asistencia respiratoria mecánica.
Marcar el dia en que apareció cada evento, contando como dia 1 el del diagnóstico.

Trombosis venosa profunda:
Sospecha clínica inicial para TVP: graduar la misma de acuerdo a criterio subjetivo del medico tratante en alta/moderada/baja de acuerdo a la subjetividad del medico tratante. Se considerará sospecha alta si es mayor al 70%, moderada si es entre 40 y 69% y baja si es menor a 40%.


Ante cualquier duda con respecto al llenado de la ficha, por favor enviar mail a yanu_c@hotmail.com o a hrgsantamaria@gmail.com